多参数测量系统:
浊度测量系统
- 一次进样,两个关键参数:密度和浊度
- 浊度:经过验证的比率法,可分析任何大小的颗粒
- 以极低样品量实现自动灌装
- 完整可追溯性,包括用户管理和审计跟踪
- DMA 4501、Xsample 520、Haze 3001
通过单次进样循环,进行密度、比重和浊度测量 – 浊度测量系统综合了注射剂、输液、疫苗、生物制药和液体制剂的两个关键参数。久经考验的密度测量和坚固、全封闭的浊度测量模块,只需极少样品体积,并能提供各种灌装可能性以及精确的温度控制,并在最短的时间内获得最佳结果。适用于监管行业的出色软件功能可确保完全可追溯性。
关键功能
单个样品即可获取两个关键参数
大多数液体药物制剂、化学品或香精和香料化合物都必须是透明的。诱发乳光的颗粒表明产品受到污染甚至是不安全的产品。在许多生物技术应用中,浊度变化是监控过滤、清洁过程和诸如蛋白质聚集等因素的参数,同时也需要通过一流 DMA 测量样品的密度。
浊度测量系统将这两个参数的测量合并纳入了一次进样中。测量由密度计控制,其结果立即组合成一组数据,避免编译错误。
所需样品量最低
在灌装标准测量比色皿管和大容量玻璃比重瓶或比重计时,无需重复浪费宝贵的样品液。浊度测量系统在 Haze 3001 模块中直接注入时,单次浊度测量只需 3 mL 的样品体积,综合密度和浊度测量只需注入 5 mL,即可实现可靠测量。
符合您要求的自动化程度
每个要求都配有一个灌装解决方案 — 从样品通量到样品特性或必要的安全措施。使用多样品进样器灌装和测量全天的样品工作量,空出时间来进行其他实验室任务。使用单个进样器正确灌装和清洗危险样品,安全处理危险物质,比如刺激性化学品或生物活性药物。为了快速测定单个测量参数,只需用注射器直接灌装特定的测量模块,以更大限度地减少样品消耗。
无需为浊度测量的比色皿进行复杂处理
维护普通浊度计的玻璃比色皿可能很麻烦。充分清洗、避免表面划痕、定期校准和标记以在测量池中获得最佳方向,以及用硅油擦拭反应杯以最小化光失真,通常需要进行连续精确的测量。然而坚固、完全封闭的测量池和 Haze 3001 浊度模块的设置免除了所有这些繁琐流程。只需简单的倒入灌装即可。
精准控温,保障精度
样品温度是一个会显著影响密度和浊度值的因素。浊度测量系统的测量模块具有一流的基于帕尔贴的温度控制,可实现样品的快速温度平衡以及对测量条件的完美控制。确保连续可重复的结果。
完整的可追溯性和数据处理
在遵循 GMP 指导的所有受监管行业中,都需要记录对实验室仪器的所有操作。卓越的合规性功能,例如用户管理、审计跟踪和电子签名/查阅 & 审批流程,消除了对测量结果的任何不确定性。通过网络连接直接从您的电脑控制仪器,并使用我们的实验室执行软件 AP Connect 来收集、查看和管理测量数据。行业特定的仪器认证包和充分的服务极大减少了将浊度测量系统集成到您日常工作流程和操作活动中的时间。
标准
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
US Pharmacopoeia (USP)
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