制药用折光仪:
Abbemat 专业型
- 准确度 (nD): ±0.0001 nD / ±0.05 °Brix
- 测量范围 (nD):1.33 nD 至 1.55 nD / 0 °Brix 至 100 °Brix
- 精确温度控制:20 ℃ 至 40 ℃
- 审计合规性和数据完整性解决方案
- 完整的认证文件包
制药用折光仪的设计能够满足制药行业规定,以及其他环保监管要求:21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。它们能够提供安全的数据管理、审计追踪、电子签名和访问控制,确保随时做好审计准备,并能与工艺相集成,安全存储测量值和元数据。AISQ+ 认证包将认证速度提升 70%,提供了风险分析、SOP 和可追溯性文档,以便在监管环境下实现快速部署
关键功能
全面认证您的制药用折光仪
对测量设备的性能鉴定和日常监测不仅仅是验证折射率。安东帕还确保第二个关键参数的准确性:温度。
安东帕服务工程师能够利用专利性 T-Check 系统验证精确的温度测量,提供:
- 现场可追溯温度验证和校正
- 高准确度棱镜表面温度测量
- 预防与温度相关的测量误差
- 完整的文件和认证

通过用户指南预防出错
用户权限管理能够确保操作员只能访问其工作所必须的功能。只有拥有对应权限的用户才能更改设置。用户配置文件可以与域无缝集成。
常规测量可以根据您的 SOP 构建,并预先定义合格/不合格标准。可以配置检查间隔,以根据您的测量设备控制协议,执行系统适用性测试。

安全数据管理选项
自动折光仪可以独立使用,并将基于文件的数据导出到您的网络。或者,也可以通过 AP Connect 软件管理数据:不易被操纵的加密 SQL 数据库可确保在整个保留期内安全存储数据、直接备份和恢复数据、以及轻松访问数据。

电子 AISQ+ 验证文件
综合分析仪器和系统验证 (AISQ+) 极大减少了使用新制药用折光仪所需的工作量。它可打印或完全数字化电子签名,从而加快资格审查过程中的审查和批准。

耐用蓝宝石棱镜 - 防刮擦,25 年保修
自动制药用折光仪的优质光学元件经过精心设计,经久耐用,保证了卓越的弹性和长使用寿命。
- 可使用刮刀和其他实验室工具进行清洁
- 莫氏硬度为九,接近钻石级
- 棱镜随附 25 年保修

技术规格
Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
测量规格 | ||
折射率 [nD] | ||
范围 | 1.33 nD 至 1.55 nD | 1.26 nD 至 1.72 nD |
最大精度 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
准确度1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
重复性 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
白利度 | ||
范围 | 0 °Brix 至 100 °Brix | 0 °Brix 至 100 °Brix |
显示精度 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
准确度 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
温度 | ||
温度范围 | 20 ℃ 至 40 ℃ | 4 ℃2) 至 105 ℃ |
温度 探头准确度1) | ±0.05 ℃ | ±0.03 ℃ |
温度探头稳定性 | ±0.002 ℃ | ±0.002 ℃ |
显示屏 | 7'' LCD 面板触摸屏 | |
通讯接口 | 1 x 以太网 CAN 总线用于连接 DMA | |
特点 | 审计追踪、21 CFR part 11、电子签名、用户管理、样品特定配置、合格/不合格、预配置方法,AP Connect 就绪 | |
数据存储 | 10000 个测量结果 400 个产品 | |
概述 | ||
最低样品用量 | 70 uL | |
微量流通池最大工作压力 | 10 bar | |
环境温度 | 5 ℃ 至 40 ℃ | |
接触样品的材质 | ||
棱镜 | 人造蓝宝石 | |
样品池 | 不锈钢,可选镍合金 | |
密封 | FFKM(全氟化橡胶) | |
化合物 | ||
光源 | LED 光源,平均使用寿命 > 十万小时 | |
波长 | 589.3 nm(采用可调波长干涉滤光片) | |
电源要求 | 100 VAC 至 240 VAC +10%/-15%,50/60 Hz,最小功率 10 W,最大功率 100 W, 具体取决于样品温度设置和环境温度 | |
尺寸 | ||
宽 x 高 x 长 | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
重量 | 3.5 kg |
1) 在标准测量条件下有效(T=20 ℃,环境温度为 20 ℃ 至 25 ℃)
2) 最高环境温度为 35 ℃
标准
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
文档
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附件 & 软件
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附件 & 软件
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Abbemat 折光仪配件:
进样漏斗
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 适用于低黏度液体(例如饮料)的常规分析
- 非常适合烧杯或罐中的样品
- 实现高通量测量
- 允许无缝样品交换
- 带支架的全套配件

Abbemat 折光仪配件:
磁性样品盖
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 防止乙醇等挥发性样品蒸发
- 使用 O 形圈密封,不接触样品
- 磁性设计,可快速安装和拆卸

Abbemat 折光仪配件:
微量流通池
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 适用于少量或危险样品
- 仅需 70 微升样品
- 极大减少与危险物质的接触
- 使用 Xsample 或多参数测量系统进行自动测量
- 材质:PPSEF40
- 带支架的全套配件

Abbemat 折光仪配件:
压片装置
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 适用于箔片或扁平固体
- 样品和测量棱镜之间的最佳接触,能够确保可重复的结果

实验室执行软件:
AP Connect 制药版一次性许可
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 每台仪器一次性收费
- 节省时间的流程 – 自动化、数字化数据传输
- 确保实验室数据的完整性
- 快速决策:唾手可得的数据

实验室执行软件:
AP Connect 制药版订阅许可证
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 每台仪器按年付费
- 节省时间的流程 – 自动化、数字化数据传输
- 确保实验室数据的完整性
- 快速决策:唾手可得的数据

实验室执行软件:
AP Connect 标准版订阅许可证
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 每台仪器按年付费
- 节省时间的流程 – 自动化、数字化数据传输
- 超高数据质量 - 消除转录错误
- 快速决策:唾手可得的数据

实验室执行软件:
AP Connect 标准版一次性许可
制药用折光仪:Abbemat 专业型 7001 | 7201
- 每台仪器一次性收费
- 节省时间的流程 – 自动化、数字化数据传输
- 超高数据质量 - 消除转录错误
- 快速决策:唾手可得的数据