多参数测量系统:
制药测量系统
- 全面符合药典规定
- 用户和角色管理,包括电子签名
- 保证数据完整性和可追溯性
- 安东帕资质文件简化资质认证
- DMA 4500 M、Xsample 330、Abbemat Performance 300、Lovis 2000 ME
复杂的测量任务与模块化多参数测量系统:制药测量系统结合了密度、折射率和粘度的测量与多功能自动换样器。根据您的特定应用要求,从各种一流密度计和折射率测量仪器的组合中进行选择。针对制药行业要求的综合软件功能有助于避免测量错误、跟踪每个仪器操作并确保数据安全。这种易于操作的自动化质量控制测量系统可以帮助您节省成本。
关键功能
有效简化实验室运营
一个样品、一次进样即可获得密度、折光率和黏度 — 这就是强大的制药测量系统。测量设置高度灵活,可以调整为只测量所需的参数。由于其完全模块化,可探索与旋光仪 MCP 以及其他模块组合使用,例如 pH 测量模块 pH ME 或浊度计 HazeQC ME。与手动方法相比,这种高效组合能够节省高达 80% 的宝贵实验室工作时间。
全面符合药典规定
制药测量系统在一个系统中结合了最先进的密度计、折光仪、落球式黏度计和自动进样器。这些模块的测量技术符合所有主要药典规定。这意味着完全合规和可追溯性,使您能够专注于测量任务,同时采取的所有相关操作均受到内置用户管理监督并记录在审计跟踪中。
每一步完全可追溯
涉及仪器的每个步骤的“内容、时间、原因和人员”都需要根据 GMP 法规进行记录,以备日后审计。在制药测量系统的软件中,测量、检查、校正、仪器设置的更改、用户和方法都在全面的审计跟踪中进行追踪。根据您的需要完全定制化用户和角色管理,具有可单独配置的权限和密码规则,能够清晰将任何操作归于特定用户。这样您就可以保持完整的概览并得益于简单的审查选择。
确保数据安全 — 保证完整性和可追溯性
安东帕模块化系统中的嵌入式软件功能 – 例如高级数据完整模式,可帮助您避免数据丢失。
软件包 AP Connect Pharma 可以连接您的仪器,收集数据和审计跟踪,并相应地对其进行管理。它允许进行以用户为中心的数据审查和批准流程,甚至可以远程进行。该程序提供条目的简单搜索和过滤选项,自动导出到连接的 LIMS 系统。毋庸置疑,电子签名完全符合 21 CFR Part 11 标准要求。由于您不必担心数据的可用性和可访问性,因此可以将时间用于关注数据质量并做出重大决策。
操作准备时间最短
制药测量系统可提供直接切快速的操作设置。由训练有素的安东帕员工提供的系统安装、用户和应用培训,再加上专家提供的可用制药认证方案和认证服务,可帮助您简化自己的认证流程并节省数周至数月的时间。
自动化程度 — 调整您的个性化水平
高样品通量和不同的测量要求可能具有挑战性。制药测量系统配备了多功能自动进样器。自动进样器不仅能够可重现和可重复地将难处理的样品(例如黏度较高或有危险成分)送进测量模块,而且之后还可正确且可追踪地清洁和检查它们。这为实验室的其他任务腾出了宝贵的资源。
标准
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
US Pharmacopoeia (USP)
安东帕认证服务
- 全球超过 350 名制造商认证的技术专家
- 用当地语言提供合格的服务支持
- 在您的整个生命周期中保护您的投资
- 3 年质保
文档
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